界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

8月6日當晚，界面新聞記者從百濟神州的線上業(yè)績說明會獲悉，今年第二季度，澤布替尼的在美銷售額再次超過阿卡替尼和伊布替尼，再度成為美國BTK抑制劑市場的王牌單品。

來自百濟神州業(yè)績會的數(shù)據(jù)顯示，今年第二季度內，澤布替尼、阿卡替尼、伊布替尼的美國銷售額分別為6.84億美元、5.83億美元、5.43億美元，同比增長43%、5%、-9%。

若是換算成人民幣，澤布替尼大約在一個季度內實現(xiàn)了于美國銷售50億元的戰(zhàn)績。這在國產(chǎn)創(chuàng)新藥中僅此一例。

同日晚，界面新聞記者從百濟神州公司獲悉，企業(yè)將上調全年收入指引，將其收入預期區(qū)間從352億元至381億元調整為358億元至381億元，也就是，上調收入下限6億元。

百濟神州明確表示，其上調營收的原因主要得益于澤布替尼在美國市場的領先地位，以及產(chǎn)品在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張。

在美國造爆款

澤布替尼是百濟神州最知名的產(chǎn)品，它的中文商品名為“百悅澤”，是一種治療血液瘤的藥物。它也是中國首個在美獲批上市的抗癌新藥，也是首個創(chuàng)造了十億美元銷售額的國產(chǎn)藥物。

在過去和眼下，百濟神州都幾乎等于澤布替尼。當年，憑借著在頭對頭的臨床試驗中戰(zhàn)勝伊布替尼，澤布替尼新王加冕，百濟神州也有了可言說的故事。

在很長一段時間內，盡管百濟神州一直是一副要硬生生地燒成全球大藥企的姿態(tài)，但因為沒有盈利，且產(chǎn)品組合相對單一，公司總被吐槽為生物科技公司。

不過，今年一季度，在美國通用會計準則（GAAP）下，百濟神州已首次實現(xiàn)季度盈利。

界面新聞當時報道，一季度內，百濟神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧；同時，企業(yè)美股財報顯示，在美國通用會計準則（GAAP）下，百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利；不過，在A股的財報中，企業(yè)一季度歸母凈虧損9000萬元。

當然，在今年上半年內，百濟神州扭虧得更徹底——今年上半年，該公司實現(xiàn)營收175.18億元，同比增長46%；歸母凈利潤4.5億元，扭虧為盈。

在產(chǎn)品層面，今年一季度，澤布替尼首次成為美國賣得最好的BTK抑制劑。期內，澤布替尼在美銷售額為40.41億元，同比增長61.9%。同期，澤布替尼在中國和歐洲的市場銷售額分別為5.9億元、8.36億元，分別同比增長43.1%、75.4%。

整體而言，一季度內，澤布替尼全球銷售額達56.92億元，同比增長62%。另外，百濟神州的另一款產(chǎn)品替雷利珠單抗銷售額約12.7億元，同比增長18%。

截至今年上半年末，澤布替尼全球銷售額總計125.27億元，同比增長56.2%。其中，其在美國的銷售額總計89.58億元，同比增長51.7%。

同在今年上半年，澤布替尼在歐洲的銷售額總計19.18億元，同比增長81.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有歐洲主要市場的市場份額提升，其中包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。

另外，今年上半年，澤布替尼在中國的銷售額總計達11.92億元，同比增長36.5%。

不難看出，今年上半年內，單論產(chǎn)品的銷售額增長情況，澤布替尼在美國和歐洲的銷售增長明顯好于國內。同時，從企業(yè)的國內外營收比重來看，美國和歐洲的增長也快于中國。

下一款大單品在哪？

但這也暴露了百濟當前的核心問題，也就是，企業(yè)的收入比較依賴于澤布替尼和海外市場，而在血液瘤之外，公司缺乏能拿出手的產(chǎn)品。

作為一家A+H+美股三地上市的公司，倘若其故事之中，有且只有澤布替尼，那百濟何以為繼。就在百濟神州發(fā)布上半年業(yè)績的當晚，該公司美股跌超5%。8月7日，該公司A股和H股盤中均跌超3%。

截至8月7日發(fā)稿時，百濟神州A股報235.66元/股，跌4.02%，最新市值為3629億元。百濟神州H股報182.5港元/股，跌0.11%，最新市值2810億港元。

不過，找尋新引擎是所有企業(yè)的課題。大藥企之中，比如默沙東在K藥將失藥王之位、九價HPV疫苗不再如從前那般好賣的局面下，一邊投資PD-1/VEGF，一邊買下了慢阻肺新療法。

又如輝瑞在新冠疫情之后嘗試不斷，盡管已幾度喊停GLP-1開發(fā)，但在和三生的交易之后，企業(yè)依舊高調宣布還有130億美元的BD彈藥，來幫助自己在下一個十年獲得先機。

在血液瘤領域，4月底，百濟神州的在研BCL2抑制劑索托克拉片的新藥上市申請（NDA）已被受理。該產(chǎn)品針對的是慢性淋巴細胞白血病（CLL）、小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

值得關注的是，百濟神州的高管層也在年內發(fā)生過變動。它也有可能進一步影響這家公司未來國內和海外的戰(zhàn)略布局。

今年7月1日，百濟神州向界面新聞記者確認，原武田制藥全球高級副總裁、武田制藥中國總裁單國洪先生（Sean Shan），將于8月18日正式加入百濟神州，出任大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經(jīng)理，向公司現(xiàn)任總裁兼首席運營官吳曉濱匯報。

結合百濟當前的業(yè)績狀況來看，單國洪要背業(yè)績的區(qū)域是百濟神州目前的洼地。在企業(yè)海外市場規(guī)模越來越大、公司對其倚重也越多來多的環(huán)境里，擺在這位新任總經(jīng)理肩上的擔子恐怕不小。

不過，在國內業(yè)務和實體瘤布局方面，5月29日，百濟神州的雙特異性HER2抑制劑——注射用澤尼達妥單抗（百赫安）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準。這是一種晚期膽道癌（BTC）的治療藥物，是百濟神州合作引進的產(chǎn)品。

通俗理解，澤尼達妥對比現(xiàn)有治療方案，能實現(xiàn)更多獲益，可能為百濟神州帶來新的業(yè)績增量。浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院腫瘤內科陳佳琦教授在接受界面新聞記者采訪時表示：“澤尼達妥單抗在二線治療研究中在總生存、客觀緩解率等數(shù)據(jù)實現(xiàn)顯著提升?！?/p>

此外，對于百濟神州的業(yè)績，8月7日，中國城市發(fā)展研究院農(nóng)文旅產(chǎn)業(yè)振興研究院常務副院長袁帥還向界面新聞記者介紹稱，百濟神州同步上調全年營收預計區(qū)間下限，并將預期毛利率上調至80%至90%的中高位區(qū)間，不僅意味著公司預計產(chǎn)品銷量將持續(xù)增長，還表明公司在成本控制和產(chǎn)品定價方面擁有更強優(yōu)勢，這包括通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升供應鏈管理效率等方式降低生產(chǎn)成本，也包括依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新性和差異化優(yōu)勢在市場中獲得更高的定價權，從而實現(xiàn)毛利率提升。